Non, une substance peut comprendre plusieurs constituants et « des additifs pour en préserver la stabilité et toute impureté résultant du processus mis en œuvre, mais à l’exclusion de tout solvant qui peut être séparé sans affecter la stabilité de la substance ou modifier sa composition. » (Extrait de l’art 3 du règlement)
Nb : ne pas confondre les substances multi constituants issues d’une réaction chimique avec les préparations issues d’un mélange de plusieurs substances.